От МЗ обявиха какво съдържат ваксините срещу COVID-19?

От Министерството на здравеопазването обявиха какво съдържат ваксините срещу COVID-19. Те са категорични, че нито един от одобрените от Европейския съюз препарати няма животински продукти. 

В зависимост от това какъв вид са, освен един или повече антигени, ваксините могат да съдържат и други компоненти като:

 – стабилизатори: поддържат стабилността на компонентите на ваксината;

 – адюванти: подобряват имунната реакция на ваксината чрез усилване, ускоряване и поддържане на реакцията за по-дълго време (напр. алуминий);

 – помощни вещества: неактивни съставки, напр. вода или натриев хлорид (сол), а също и консерванти или стабилизатори, благодарение на които ваксината се запазва непроменена и активна по време на съхранението;

 – Всички компоненти на ваксината са обект на постоянен контрол, за да се гарантира, че съдържанието им е в доказано безопасни нива. Регулаторните органи проверяват дали ползите от ваксините надвишават рисковете от настъпване на нежелани реакции;

 – При някои видове ваксини е възможно и наличието на незначителни количества от други вещества, използвани в производствения процес, например яйчен албумин (протеин в яйцата) или неомицин (антибиотик).

В случаите, когато такива вещества се съдържат в нива, които могат да предизвикат реакция при чувствителен или алергичен организъм, тяхното наличие е описано в информацията за ваксината, предназначена за здравните работници и пациентите. Например в листовката ще бъде указано дали има специални предпазни мерки за прилагането на ваксината при хора с определени алергии. Такъв е случаят с ваксини, съдържащи незначителни количества яйце, при хора с алергия към яйца.

Какви са съставките на ваксините срещу COVID-19?

Пълен списък на съставките на одобрените в ЕС ваксини срещу COVID-19:
 – Pfizer/BioNTech:

 – Eдна доза (0,3 ml) съдържа 30 микрограма иРНК ваксина срещу COVID-19 (включена в липидни наночастици). Едноверижна, 5’-кепирана информационна РНК (иРНК), произведена с използване на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодиращи вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.

Списък на помощните вещества:

 – ((4-хидроксибутил) азанедиил)бис (хексан-6,1-диил)бис (2-хексилдеканоат) (ALC-0315);

 – 2 [(полиетиленгликол)-2000]-N,N-дитетрадецилацетамид (ALC-0159);

 – 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);

 – холестерол;

 – калиев хлорид;

 – калиев дихидрогенфосфат;

 – натриев хлорид;

 – динатриев фосфатдихидрат;

 – захароза;

 – вода за инжекции.

Ваксината на Pfizer/BioNTech не съдържа яйца, консерванти или латекс.

 – Moderna:

 – Една доза (0,5 ml) съдържа 100 микрограма информационна РНК (иРНК) (включена в SM-102 липидни наночастици). Едноверижна, 5’-кепирана информационна РНК (иРНК), произведена с използването на безклетъчна in vitro транскрипция от съответните ДНК-матрици, кодираща вирусния шипов (spike) протеин на SARS-CoV-2.

Списък на помощните вещества:

 – липид SM-102 (хептадекан-9-ил 8-{(2-хидроксиетил)[6-оксо-6- (ундецилокси)хексил]амино}октаноат);

 – холестерол;

 – 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC);

 – 1,2-димиристоил-rac-глицеро-3-метоксиполиетиленгликол-2000 (PEG2000 DMG);

 – трометамол;

 – трометамол хидрохлорид;

 – оцетна киселина;

 – натриев ацетат трихидрат;

 – захароза;

 – вода за инжекции.

Ваксината на Moderna не съдържа яйца, консерванти или латекс.

Vaxzevria/AstraZeneca:

 – Аденовирус от шимпанзе, кодиращ вирусния шипов (spike) гликопротеин на SARS-CoV-2 (ChAdOx1-S) * , не по-малко от 2,5 × 108 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U) *Произведен чрез рекомбинатна технология в човешки бъбречни клетки, култивирани в хранителни среди.

Списък на помощните вещества:

 – L-хистидин;

 – L-хистидин хидрохлорид монохидрат;

 – магнезиев хлорид хексахидрат;

 – полисорбат 80 (E 433);

 – етанол;

 – захароза;

 – натриев хлорид;

 – динатриев едетат дихидрат;

 – вода за инжекции.

Аденовирусът, който се съдържа ваксината Vaxzevria на AstraZeneca, представлява генетично модифициран организъм. В същото време тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.

Johnson & Johnson/Janssen:

 – Аденовирус тип 26, кодиращ SARS-CoV-2 шипов (spike) гликопротеин* (Ad26.COV2-S), не по-малко от 8,92 log10 инфекциозни единици (infectious units, Inf.U). * Произведен в клетъчна линия PER.C6 TetR и чрез рекомбинантна ДНК технология.

Списък на помощните вещества:

 – 2-хидроксипропил-β-циклодекстрин (HBCD);

 – лимонена киселина монохидрат;

 – етанол;

 – хлороводородна киселина (за корекция на pH);

 – полисорбат 80;

 – натриев хлорид;

 – натриев хидроксид (за корекция на pH);

 – тринатриев цитрат дихидрат;

 – вода за инжекции.

Аденовирусът, който се съдържа във ваксината на Johnson & Johnson, представлява генетично модифициран организъм. В същото време тази ваксина не съдържа яйца, консерванти или латекс.